Non conformità formale nelle apparecchiature.

Fatto salvo l'articolo 18 della Direttiva per gli apparecchi che presentano rischi, le non conformità formali di cui all'art. 40 della Direttiva 30/2014/UE, per le quali l'operatore economico interessato è tenuto a porre fine allo stato di non conformità e per le quali art. 15 del D.Lgs. n. 80/2016 prevede, per talune di esse, l'applicazione di sanzioni amministrative pecuniarie, sequestro, confisca, sono individuate in:

• la marcatura CE non è stata apposta;
• la marcatura CE è stata apposta in violazione dell'art. 30 del Regolamento (CE) n. 765/2008 o dell'art. 17 della Direttiva 2014/30/UE;
• non è stata compilata la dichiarazione di conformità UE;
• non è stata compilata correttamente la dichiarazione di conformità UE;
• la documentazione tecnica non è disponibile o è incompleta;
• le informazioni di cui all'art. 7, paragrafo 6, o dell'art. 9, paragrafo 3, (rintracciabilità del fabbricante e dell'importatore);
• qualsiasi altra prescrizione amministrativa di cui all'art. 7 o all'art. 9 non è rispettata (obblighi del fabbricante e dell'importatore). 

Qualora la non conformità permanga, l'autorità di vigilanza provvede a limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato dell'apparecchio o garantisce che sia richiamato o ritirato dal mercato.